中国化妆品正式进入功效评价时代！

分类：行业新闻
作者：
来源：不一样的视角→ 青眼
发布时间：2021-04-09
访问量：100

【概要描述】今日，国家药监局连发三条新规，分别是《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，由表及里，既明确了化妆品分类，也指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法论。

中国化妆品正式进入功效评价时代！

【概要描述】今日，国家药监局连发三条新规，分别是《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，由表及里，既明确了化妆品分类，也指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法论。

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来源：不一样的视角→ 青眼
发布时间：2021-04-09
访问量：100

中国化妆品正式进入功效评价时代！

今日，国家药监局连发三条新规，分别是《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，由表及里，既明确了化妆品分类，也指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法论。据了解，这三条法规都将自今年5月1日开始实施。

三条新规的出台犹如一场“地震”，引发业内人士感慨今天是“黑色星期五”，也有人表示，“有多少老板要考虑退出这个行业”。

按照《化妆品分类规则和分类目录》（下称：《目录》）的划分，化妆品功效宣称共包含了染发、烫发、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护、清洁等26大类，以及新功效。

《规范》明确，化妆品功效宣称评价是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段，功效宣称评价试验具体包括了人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。不过，由于化妆品功效宣称评价体系基础不够完善、费用高等等因素，再加上《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的严格要求，这些新规的出台也让很多企业措手不及。

新规的发布，预示着中国化妆品正式进入功效评价时代，将让化妆品行业告别“自卖自夸”，步入科学发展，同时也会给很多企业设置门槛，带来一场前所未有的大洗牌。

另外，从行业的反应来看，无论是进行功效评价还是安全评估，新规也将直接把化妆品检测机构推向顶峰，检测行业将空前爆发。“检测费用高昂，从10万到30万不等，”有业内人士分析拼团检测会是眼下的快捷路径，品牌运营方参股控股化妆品工厂将成趋势。

20天后实施，注意这几个时间点：

据了解，三项法规都将从今年5月1日开始实施，同时，为了企业能够逐步适应、平稳过渡，新规也特别设置了过渡期。

以《规范》为例，自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当进行化妆品功效宣称评价，并在指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

但如果是2021年5月1日前取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人在2023年5月1日前，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要即可。

尽管《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》也是今年5月开始实施，但企业实际也还有半年时间准备。不难看出，有关部门也充分考虑到了新规实施可能会给行业带来的阵痛和不适，一如业内人士所评价的，“法规创新才是最大的行业创新”。阵痛是短期的，挺过去了就是企业和行业的新生。

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