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中国化妆品正式进入功效评价时代!

中国化妆品正式进入功效评价时代!

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:不一样的视角→ 青眼
  • 发布时间:2021-04-09
  • 访问量:100

【概要描述】今日,国家药监局连发三条新规,分别是《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,由表及里,既明确了化妆品分类,也指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法论。

中国化妆品正式进入功效评价时代!

【概要描述】今日,国家药监局连发三条新规,分别是《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,由表及里,既明确了化妆品分类,也指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法论。

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  • 来源:不一样的视角→ 青眼
  • 发布时间:2021-04-09
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中国化妆品正式进入功效评价时代!

 

今日,国家药监局连发三条新规,分别是《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,由表及里,既明确了化妆品分类,也指明了不同功效宣称的评价试验要求和安全评估的方法论。据了解,这三条法规都将自今年5月1日开始实施。

 

 

三条新规的出台犹如一场“地震”,引发业内人士感慨今天是“黑色星期五”,也有人表示,“有多少老板要考虑退出这个行业”。

 

按照《化妆品分类规则和分类目录》(下称:《目录》)的划分,化妆品功效宣称共包含了染发、烫发、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护、清洁等26大类,以及新功效。

 

《规范》明确,化妆品功效宣称评价是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段,功效宣称评价试验具体包括了人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。 不过,由于化妆品功效宣称评价体系基础不够完善、费用高等等因素,再加上《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的严格要求,这些新规的出台也让很多企业措手不及。

 

新规的发布,预示着中国化妆品正式进入功效评价时代,将让化妆品行业告别“自卖自夸”,步入科学发展,同时也会给很多企业设置门槛,带来一场前所未有的大洗牌。

 

另外,从行业的反应来看,无论是进行功效评价还是安全评估,新规也将直接把化妆品检测机构推向顶峰,检测行业将空前爆发。“检测费用高昂,从10万到30万不等,”有业内人士分析拼团检测会是眼下的快捷路径,品牌运营方参股控股化妆品工厂将成趋势。

 

20天后实施,注意这几个时间点:

 

据了解,三项法规都将从今年5月1日开始实施,同时,为了企业能够逐步适应、平稳过渡,新规也特别设置了过渡期。

以《规范》为例,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当进行化妆品功效宣称评价,并在指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

 

 

但如果是2021年5月1日前取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人在2023年5月1日前,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要即可。

 

尽管《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》也是今年5月开始实施,但企业实际也还有半年时间准备。不难看出,有关部门也充分考虑到了新规实施可能会给行业带来的阵痛和不适,一如业内人士所评价的,“法规创新才是最大的行业创新”。阵痛是短期的,挺过去了就是企业和行业的新生。

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